在大健康产业蓬勃发展的当下,消字号产品凭借其广泛的应用场景与市场需求,成为众多企业布局的热门领域。而消字号 OEM 贴牌模式,更是为品牌方提供了快速进入市场的便捷通道。但在这一过程中,诸多细节不容忽视。今天,康珠药业就带大家深入了解消字号 OEM 贴牌的相关常识与关键要点。
一、深度解读消字号:产品分类与市场定位
根据卫生部 2002 年 3 月 28 日发布的新《消毒管理办法》,消毒产品涵盖消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品,这些便是大众所熟知的 “消字号产品”。
从消毒产品细分出的卫生用品,包含多个品类:
妇女经期卫生用品:如卫生巾、卫生护垫等,为女性经期健康提供保障;
排泄物卫生用品:尿布等产品,主要服务于婴幼儿及特殊护理人群;
皮肤、粘膜卫生用品:
湿巾(纸)、卫生湿巾(纸):方便日常清洁;
抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类):可用于皮肤表面的抑菌清洁;
隐形眼镜护理用品:保障隐形眼镜佩戴的卫生与安全;
其他一次性卫生用品:涵盖纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等,满足多样化的生活需求;
卫生部规定纳入卫生用品管理的其他物品。
值得注意的是,消字号产品与 “卫妆准字”“国药准字” 存在本质区别。“卫妆准字” 是行政部门针对国产化妆品颁发的批准文号,此类产品属于化妆品范畴;“国药准字” 是国家食品药品监督管理局针对药品颁发的生产批准文号,获得该批准文号的产品属于药品;而 “卫消证字” 则是省级卫生行政部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证,只有具备此证的企业才有资格生产消毒产品。并且,具有消字号的产品能够进入 OTC 药店渠道,这无疑拓宽了其销售通路。
二、消字号与妆字号的本质差异:选购与代工的关键考量
在市场上,女性生殖抑菌产品琳琅满目,但质量却良莠不齐。许多商家为混淆视听,刻意模糊护肤品和卫生用品的概念,将消毒保健类的卫生用品包装标注 “卫妆准字” 号。根据国家药监局和卫生部门的规定,真正符合女性生殖保健用品法定法规的消毒抑菌类产品,其包装上必须印有国家卫生部门颁发的 “卫消证字 + 年份 + 第 XXX 号” 字样。
对于企业而言,在代加工女性私密产品时,生产企业必须具备消字号批文,这是确保产品合规性与质量的重要前提。同时,消费者在选购时,也一定要擦亮眼睛,认准正规的消字号产品,避免因误用而损害健康。
三、严格规范:消毒产品标签及说明书的禁区
为保障消费者权益,维护市场秩序,消毒产品标签及说明书有着严格的规范,禁止标注以下内容:
卫生巾(纸)等产品:严禁标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕,以及无检验依据的抗(抑)菌作用等内容;
卫生湿巾、湿巾等产品:禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还不能标注无检验依据的抑 / 杀微生物类别和无检验依据的抗(抑)菌作用;湿巾则禁止标注抗 / 抑菌、杀菌作用;
抗(抑)菌剂产品:不得标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑 / 杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容;
隐形眼镜护理用品:禁止标注全功能、高效、无毒、灭菌或除菌等字样,禁止标注无检验依据的消毒、抗(抑)菌作用,以及无检验依据的使用剂量和保质期;
消毒剂:禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分内容;禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法,无检验依据的杀灭微生物类别和有效期;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容;
通用禁止内容:消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称(疾病名称作为微生物名称一部分时除外,如 “脊髓灰质炎病毒” 等)。
康珠药业作为专业的消字号产品 OEM/ODM 贴牌代加工企业,在热灸膏等产品的生产上拥有丰富经验与成熟技术。从原料把控到生产工艺,从质量检测到合规认证,我们严格遵循行业标准,为客户提供一站式高品质代加工服务。无论是产品研发、包装设计,还是市场准入指导,康珠药业都将全力协助,助力品牌方打造出合规、优质、具有市场竞争力的消字号产品。